Вакансія від 16 травня 2024
Державний експертний центр МОЗ України

Експерт-хімік управління матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності

Вакансію зараз переглядає 1 шукач. Відгукніться першим!
  • MS PowerPoint
  • MS Office
  • Користувач ПК
  • Відповідальність
  • Організованість
  • Робота в команді
  • Здатність до навчання
  • Пунктуальність
  • Уважність
  • Аналітична хімія
Показати всі навичкиЗгорнути навички

Опис вакансії

Експерт (хімік) управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності та біодоступності

Обов’язки:

  • Проведення експертизи реєстраційних матеріалів з біодоступності / біоеквівалентності лікарських засобів для державної реєстрації / внесенні змін до реєстраційних матеріалів.
  • Проведення експертизи матеріалів протоколів клінічних досліджень з оцінки біодоступності та/або біоеквівалентності або суттєвих поправок до цих протоколів.
  • Участь в розробці проектів нормативних документів, законодавчих актів, інструкцій та внесення змін та доповнень до них.
  • Участь в організації та проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань біодоступності та/або біоеквівалентності.
  • Постійне удосконалення свого професійного рівню, вивчення нормативних і законодавчих документів з питань, що входять до компетенції управління.

Вимоги до кандидата:

  • Вища освіта (хімічна, біотехнологічна, хіміко-технологічна, фармацевтична).
  • Досвід роботи в фармацевтичній розробці лікарських засобів, та/або підготовці і експертизі матеріалів реєстраційних досьє, контролі якості, управлінні якістю, досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів та/або підготовки і експертизи матеріалів реєстраційних досьє (не комплектація матеріалів реєстраційного досьє для подачі в ДЕЦ!).
  • Розуміння технологічних процесів фармацевтичного виробництва, процесів контролю якості.
  • Знання аналітичної хімії, хроматографічних методів аналізу.
  • Впевнений користувач ПК: MS Office, Power Point
  • Англійська мова не нижче рівня Pre-intermediate (розуміння медичної літератури та термінів).
  • Організованість, високий рівень відповідальності, здатність до швидкого навчання, вміння працювати самостійно та в команді, здатність обробляти великий об'єм нової інформації, пунктуальність, можливість довгий час уважно працювати з документами.
  • Розглядаємо також випускників вузів з хімічною, біотехнологічною, хіміко-технологічною освітою, фармацевтичною освітою.

Пропонуємо Вам:

  • Графік роботи: Пн. з 9 до 17:30, Пт з 9:00 до 16:30.
  • Офіційне працевлаштування згідно КзПП, відпустка 31 день, лікарняний.
  • 5-ти денний робочий тиждень з можливістю корегування графіку під Ваші потреби.
  • Хороший колектив і підтримка керівництва.
  • Наявність адаптаційного періоду і посадових інструкцій, згідно з якими можна працювати.
  • Навчання і допомога протягом випробувального терміну та щоразу при виникненні такої необхідності.

Звертатися за номером:

0503672354 Ольга

Або залишайте резюме у відгуку.


Державний експертний центр МОЗ України

Медицина, охорона здоров'я, аптеки, 250–1000 співробітників

Більше про компанію

Схожі вакансії

Усі схожі вакансії

Статистика зарплат