Сайт пошуку роботи №1 в Україні
Хімічна промисловість, фармацевтика; 250–1000 співробітників-
Київ, вулиця Миколи Амосова, 12.
3,2 км від центру - Повна зайнятість. Також готові взяти студента. Досвід роботи від 1 року.
- Комунікабельність
- Робота в команді
- Активність
- Робота з базою даних
- Уміння аналізувати
- Укладання договорів
- Робота з великим обсягом інформації
- Оформлення документації
Опис вакансії
ПРО НАС
STADA — міжнародна компанія, світовий виробник фармацевтичних препаратів. Головний офіс компанії знаходиться у місті Бад-Фільбель (Німеччина). Понад 12000 співробітників по всьому світу утворюють команду ONE STADA. Вже 125 років наша місія — дбати про здоров’я людей як довірений партнер.
МОЖЛИВОСТІ В STADA
Своїм співробітникам ми надаємо можливості для професійного та особистісного розвитку, вдосконалення і отримання нових професійних навичок та досвіду. Ми шукаємо енергійного та мотивованого спеціаліста, який долучиться до нашої команди на посаді Фахівця з реєстрації лікарських засобів у країнах експорту.
КЛЮЧОВІ ОБОВ’ЯЗКИ
- Підготовка пакета документів для подачі заявки та реєстраційного досьє на лікарські засоби та біологічно-активні добавки (процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін) у країнах експорту.
- Підготовка відповідей на запити регуляторних органів (відповіді на зауваження/роз'яснення/уточнення в рамках регуляторної активності).
- Ведення обліку регуляторних активностей в електронній базі даних та дотримання затвердженого плану.
- Взаємодія з відповідними державними органами та іншими організаціями, які мають відношення до регуляторного процесу.
- Замовлення та координація відправки зразків ГЛЗ, стандартів для контролю якості препарату в країні експорту.
- Супровід укладання договорів на надання консультаційних послуг з партнерами, оформлення фінансових документів та своєчасне подання для оплати за послуги.
- Моніторинг змін в законодавстві для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації продукції.
- Участь у GMP-інспекціях за необхідності.
ВИМОГИ ДО КАНДИДАТІВ
- Вища освіта (фармацевтична, медична, біотехнологічна тощо).
- Досвід роботи на аналогічній посаді від 1-го року.
- Знання нормативної бази, процесу реєстрації/перереєстрації/внесення змін; вимог до реєстраційного досьє.
- Володіння англійською мовою на рівна не нижче Upper-intermediate.
- Досвід збору, систематизації та аналізу великих обсягів інформації.
- Проактивне мислення, вміння працювати в команді у динамічному середовищі, відмінні комунікативні здібності.
МИ ПРОПОНУЄМО
- Робота в міжнародній компанії, що активно розвивається.
- Офіційне працевлаштування та повноцінне матеріально-технічне забезпечення.
- Конкурентна заробітна плата та прозора бонусна система.
- Страхування здоров’я і життя
- Можливості для кар'єрного і професійного зростання.
Схожі вакансії
- Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
Спецторг Ресурс, ТОВ, Київ - Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів зі знанням англійської мови (RA)
MSP Agile IP Group, Київ - Фахівець з документообігу (реєстрація лікарських засобів)
Артеріум, Київ - Фахівець із реєстрації лікарських засобів
40 000 грн, O.L.KAR., Київ - Фахівець з реєстрації лікарських засобів у Вишневе
Delta Medical, Київ