Менеджер системи якості

Розробник та виробник медичного обладнання і медичної техніки шукає в свою команду Менеджера системи якості.

На підприємстві впроваджено та сертифіковано систему управління якістю відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 13485.

Обов’язки:

• Забезпечувати організацію та управління системами якості підприємства для підвищення продуктивності виробництва .
• Здійснювати безперервний контроль за дотриманням персоналом підприємства вимог систем управління якістю.
• Контролювати неухильне дотримання підприємством вимог систем управління якістю під час оцінки якість продукції та послуг, що підприємство отримує від постачальників.
• Організовувати контроль дотримання працівниками підприємства вимог систем управління якістю під час визначення відповідності власної продукції/послуг підприємства стандартам якості.
• Забезпечувати підготовку службової документації, зокрема звітів, на вимогу керівництва підприємства, замовників або держорганів із питань контролю якості продукції/послуг.
• Забезпечувати підготовку підприємства до сертифікації на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018 та подальшого періодичного інспекційного контролю.
• Забезпечувати взаємодію підприємства з органами з сертифікації та консалтинговими фірмами з питань, пов’язаних з системою управління якістю.
• Забезпечувати підготовку проектів розпорядчих та нормативних документів підприємства, які мають на контроль якості.
• Брати участь в складанні Плану внутрішніх аудитів підрозділів компанії.
• Брати участь в складанні програм внутрішніх аудитів та готувати проекти звітів по проведеним аудитам.
• Брати участь у зборі та систематизації інформації, необхідної для аналізу СУЯ з боку вищого керівництва.
• Брати участь в аналізі інформації і складанні проектів звітів про функціонування процесів систем управління якістю і результативності систем управління якістю в цілому, систематично звітувати керівництву підприємства, регулярно пропонувати заходи із поліпшення процесів системи управління якістю.

Вимоги:

Знання законодавчих актів, постанов, розпоряджень, наказів, методичних, нормативних та інших керівних матеріалів з управління якістю продукції, порядку розроблення, оформлення, затвердження і впровадження стандартів та інших документів із стандартизації, порядку сертифікації продукції;

Знати:

• Міжнародні стандарти відповідної сфери діяльності (ДСТУ EN ISO 13485:2018, ДСТУ ISO 19011);
• Систему державного нагляду, міжвідомчого і відомчого контролю за якістю продукції; державну систему стандартизації і системи конструкторської та технологічної підготовки виробництва;
• Відповідні галузеві стандарти; методи оцінки якості та методи контролю якості; методи планування підвищення якості продукції;
• Показники підвищення якості продукції та їх класифікацію;
• Технологічні процеси і режими виробництва;
• Основні технологічні і конструктивні дані продукції, що випускається;
• Порядок проведення нормалізаційного контролю, розрахунку рівня стандартизації й уніфікації технічної документації; методи складання технічних завдань на розроблення стандартів та інших документів із стандартизації;
• в Порядок сертифікації продукції;
• Організацію та кодування товарів згідно з Товарною номенклатурою;
• Методичні, нормативні та інші керівні матеріали стосовно організації експертизи сертифікатів; порядок розробки програм та проектів, використання засобів та методів управління якістю продукції; правила приймання продукції;
• Порядок атестації продукції за категоріями якості, кодування та кодифікації товарів;
• Організацію обліку та строки складання внутрішньофірмової, галузевої та державної статистичної звітності в сфері стандартизації та сертифікації, управління якістю продукції, передовий вітчизняний та зарубіжний досвід у галузі управління якістю, стандартизації та сертифікації продукції; основи економіки; методики розрахунку економічної ефективності впровадження стандартів та інших документів по стандартизації;

• Ми пропонуємо: Офіціальну заробітну плату; посадовий оклад, премії за результатами роботи; Стипендію та можливість проходження курсів підвищення кваліфікації; Роботу у стабільній компанії з дружним колективом; Можливість професійного росту та кар'єрного розвитку; Оплачувані відпустки та медичне страхування.