Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів

Запрошуємо до співпраці спеціаліста з реєстрації лікарських засобів

Вимоги:

• Вища освіта медична, фармацевтична, хіміко-технологічна.

• Впевнений користувач Microsoft Office.
• Володіння англійською мовою — не нижче Intermediate.
• Спеціальні знання та навички: знання українського та європейського законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів; здатність обробляти великі обсяги інформації за короткий проміжок часу.
• Особисті якості: комунікабельність, системність, уважність, пунктуальність.

Обов’язки:

• Здійснення експертизи реєстраційного досьє на предмет повноти та комплектності у відповідності до регуляторних вимог.
• Формування заяви, реєстраційної форми на державну реєстрацію та пакету документів, що додається до реєстраційної форми.
• Формування реєстраційних досьє у форматі CTD (загального технічного документу) з метою їх подальшої реєстрації/перереєстрації/внесення змін у відповідності до регуляторних вимог.
• Взаємодія з партнерами з питань реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів (може передбачати ведення ділового листування по e-mail, проведення ТС-конференцій англійською мовою тощо).

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування та всі гарантії відповідно до КЗпП України.
• Заробітна плата — за результатами співбесіди.
• Графік роботи з 09:00 до 18:00 (сб, нд — вихідні дні).
• Дружний колектив. Можливість професійної самореалізації та розвитку.
• Комфортний офіс — ст. м. Печерська, ст. м. Арсенальна.

Шановні кандидати, якщо Вас зацікавила наша вакансія, прохання надсилати резюме із зазначенням назви посади і очікуваннями по заробітній платі.

Надсилаючи резюме (персональні дані), Ви погоджуєтесь на їх обробку, згідно з чинним законодавством України про персональні дані.