Головний спеціаліст сектору державного контролю

Вимоги:

• громадянство України;

• вища освіта, не нижче бакалавра, молодшого бакалавра;

• вільне володіння державною мовою.

Умови роботи:

Призначення на посаду строкове до призначення на цю посаду переможця конкурсу, але не більше ніж 12 місяців з дня припинення чи скасування воєнного стану.

Обов’язки:

• здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів (далі — лікарські засоби), медичних виробів; обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів; додержання суб'єктами господарювання вимог законодавства щодо ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

• здійснення державного контролю якості лікарських засобів при ввезенні на територію Чернівецької області відповідно до встановленого законодавством України порядку;

• здійснення в установленому порядку та за дорученням Держлікслужби відбір зразків лікарських засобів у суб'єктів господарювання для проведення їх лабораторного аналізу та направляє їх до підвідомчої чи уповноваженої лабораторій;

• здійснення контролю за виконанням правил утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

• підготовка проєктів повідомлень до Держлікслужби про виявлені порушення і вжиті заходи, матеріали перевірок, іншої інформації з виконання покладених на Службу завдань;

• здійснення відслідкування шляхів надходження, розповсюдження, наявності в реалізації і застосуванні лікарських засобів та медичних виробів, що знаходяться на державному контролі;

• проведення аналізу інформації стосовно виявлених у Чернівецькій області фальсифікованих, незареєстрованих та субстандартних лікарських засобів і медичних виробів за матеріалами інспекційних перевірок, матеріалами лабораторних досліджень, інформацією уповноважених осіб та своєчасне надання пропозицій щодо подальшого її відпрацювання;

• проведення перевіркок відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами;

• узагальнення результатів перевірок стану виконання суб'єктами господарської діяльності на території Чернівецької області нормативно — правових актів та нормативних документів з питань забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів, аналіз причин порушення вимог стандартів, технічних умов, фармакопейних статей, технологічних регламентів, норм, правил, вжиття заходів до їх усунення і доповідання про результати узагальнення Держлікслужбі;

• взяття участі у виконанні державних цільових програм, Програми діяльності Кабінету Міністрів України;

• взаємодія в межах повноважень з правоохоронними органами, громадянами, громадськими та міжнародними організаціями у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу;

• взяття участі у розгляді пропозицій, звернень, заяв, скарг, які надходять від органів державної влади, громадян, громадських об'єднань, підприємств, організацій незалежно від форм власності, підготовка відповідних матеріалів і подання їх керівництву;

• видання інформаційних листів з актуальних питань забезпечення якості лікарських засобів та медичних виробів.