Фахівець з фармаконагляду

Представництво компанії «Medochemie», одного з найбільших виробників генеричних препаратів у Європі, оголошує конкурс на позицію Фахівець з фармаконагляду.

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування.
• Медична страховка, навчання та можливості для розвитку.
• Європейський стиль менеджменту.
• Необхідне матеріальне та технічне забезпечення (мобільний зв’язок, техніка).
• Дружній та успішний колектив.

Обов’язки:

• Збір, аналіз, обробка та оцінка повідомлень про побічні реакції та інші випадки безпеки.
• Своєчасне внесення інформації у глобальні/локальні бази даних фармаконагляду.
• Підготовка та подача періодичних звітів з безпеки згідно з вимогами регуляторних органів.
• Ведення архіву документації, пов’язаної з фармаконаглядом.
• Участь у підготовці внутрішніх процедур (SOP) та аудитах фармаконаглядової діяльності.
• Навчання співробітників компанії основам фармаконагляду.
• Взаємодія з регуляторними органами та зовнішніми партнерами з питань безпеки ЛЗ.

Вимоги:

• Вища фармацевтична або медична освіта.
• Досвід роботи у сфері фармаконагляду або суміжних напрямках від 1 року.
• Знання чинного законодавства України у сфері фврмаконагляду.
• Уважність до деталей, здатність працювати з великими обсягами інформації.
• Володіння українською та англійською мовами (на рівні для читання медичної літератури, написання звітів).
• Впевнений користувач ПК (MS Office, Excel, електронні бази даних).
• Уважність до деталей, аналітичне мислення, навички планування.