Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів

Вітаємо! Ми — Dileo Farma LLC, європейська фармацевтична компанія, яка працює на українському ринку. Ми цінуємо якість, прозорість і постійний професійний розвиток. Наша команда об'єднує фахівців, які прагнуть забезпечити ринок сучасними, ефективними та безпечними лікарськими засобами.

Зараз ми відкриваємо вакансію

Спеціаліста з реєстрації лікарських засобів у Києві.

Які задачі чекають на вас:

1. Замовлення всіх необхідних документів для нових реєстрацій, перереєстрацій та внесення змін до реєстраційних матеріалів згідно нормативно-правових актів органів державної влади місцевого самоврядування, які регулюють порядок здійснення реєстрації лікарських засобів на території України;

2. Підготовка реєстраційних документів (включаючи інструкцію для медичного застосування, методи контролю якості, текст для маркування пакувальних матеріалів) для подання в відповідні регуляторні органи України;

3. Подання реєстраційних матеріалів до регуляторних органів України;

4. Моніторинг усіх змін місцевих нормативно-правових актів на постійній основі та вчасне інформування керівництва компанії та заявників;

5. Оновлення щомісячних звітів щодо статусу процедур які знаходяться в роботі;

6. Заповнення регуляторної бази даних на постійній основі;

7. Забезпечення повної та оперативної відповіді на будь-який запит уповноваженого органу щодо надання додаткової інформації, необхідної для оцінки проведення заявленої процедури;

8. Вести переговори та листування з органами влади;

9. Замовлення, підготовка та подання документації для процедури підтвердження відповідності сертифікату належної виробничої практики в Україні;

10. Комунікація з заявниками стосовно проектів які знаходяться в роботі та заплановані в майбутньому;

11. Затвердження пакувальних матеріалів для виробництва лікарських засобів;

12. Підготовка бюджету на наступний рік та звітність по витратам за поточний рік на квартальній основі.

Ми шукаємо саме вас, якщо:

• Маєте вищу освіту (фармацевтичну, хімічну, біологічну чи медичну).
• Досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів від 2 років.
• Знаєте нормативно-правову базу, що регулює реєстрацію лікарських засобів в Україні.
• Володієте аналітичним мисленням, уважністю до деталей, умінням працювати з великим обсягом документації.
• Маєте навички ефективної комунікації та роботи в команді.
• Володієте українською мовою та англійською на рівні pre-intermediate.

Що ми пропонуємо:

• Стабільну роботу у міжнародній компанії зі зрозумілими цінностями.
• Можливість долучитися до впровадження сучасних європейських стандартів на українському ринку.
• Дружню, підтримуючу команду професіоналів.
• Можливості для професійного розвитку та навчання.
• Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії, оплачувані відпустки та лікарняні.
• Комфортний офіс у Києві та сучасні умови праці.

Якщо ви прагнете стати частиною компанії, яка цінує якість, відповідальність та розвиток, будемо раді познайомитись з вами!